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我国首批甲感疫苗下线
有望9月上市
发布时间:2009-06-24 16:14:34 信息来源:浙江日报 访问次数:

《 浙江日报 》( 2009623 3版 )

  据新华社北京6月22日电(记者 崔静) 由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下线,在经过一系列生物、生化实验和临床实验后,这批疫苗有望于9月上市。

  华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示,下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,于7月进入临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后,这批疫苗有望于9月正式上市。

  据范蓓透露,为确保疫苗的安全有效,6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案。经与会专家讨论,目前已确定了最终的临床方案。

  华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作,并建立了我国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库,正式进入生产阶段。

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