| [ 姓 名 ] 李校堃 | |
[ 基本信息 ]
男，博士，温州医学院教授，研究员，博士生导师，1964年2月出生。 |
| [ 个人简历 ] |
| 浙江省高等学校特聘教授，浙江省有突出贡献中青年专家，浙江省卫生高层次人才培养计划人选，教育部跨世纪优秀人才，“新世纪百千万人才工程”国家级人选，享受国务院特殊津贴。目前任浙江省生物技术制药工程重点实验室主任、温州医学院药学院院长。现为国家“863”生物技术专家库评审专家、国家自然基金委专家库评审专家、浙江省科技厅生物制药技术专项评审专家。 |
| [ 职 务 ] |
| 中国生物工程学会 常务理事
中国医药质量管理协会 副会长
国家基因工程药物工程研究中心 副主任
浙江省生物技术药物重点实验室 主任
中国生物工程杂志 编委 |
| [ 现从事专业及研究方向 ] |
| 从事专业：生物制药
研究方向：基因工程药学 |
| [ 已有的主要业绩 ] |
| 所带领的课题组长期从事生长因子及其相关基因工程药物的基础理论、临床应用研究。先后承担并顺利完成国家自然基金、国家“八五”、“九五”、“十五”科技攻关、国家“973”计划、浙江省科技攻关等项目。在国内外发表学术论文140余篇（SCI收录45篇，累计影响因子超过100），申请发明专利40项，获授权4项，已公开36项，获国家科技进步奖2项，省部级奖7项。主持创新药物研发2项、药械1项，参与创新药物研发1项。其中，基因重组牛碱性成纤维细胞生长因子rbbFGF是世界上第一个获准进入创伤修复临床应用的基因工程一类新药（（96）卫药证字S-01号）；基因重组人酸性成纤维细胞生长因子（rhaFGF）也已获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书（国药证字S20060078）。 |
| [ 拟进行的创新性研究工作 ] |
| 方向1：糖尿病并发症（主要指糖尿病溃疡）的新疗法研究
前期研究表明，无论是酸性成纤维细胞生长因子（aFGF）、金属元素Zn、低强度激光（LIL）照射还是低剂量辐射（LDR），对糖尿病引起的溃疡均有一定的作用且作用原理各有特点，本课题将充分利用各因素的保护机制，探索一种治疗各类糖尿病溃疡的新方法和新手段，该研究对于治疗临床上糖尿病溃疡及其他创伤具有重要的意义。
方向2：蛋白结构改造及结构修饰研究
重组人成纤维细胞生长因子（包括rhaFGF和rhbFGF）作为本课题组支持完成的国家一类新药，目前均已获得一类新药证书，在治疗各种创伤、溃疡尤其是大面积烧伤、化学伤、交通伤等方面显示出良好的治疗效果。但是作为蛋白药物，稳定性差、体内生物半衰期短也一直是临床使用过程亟待解决的难题。因此本课题是在前期研究的基础进一步优化修饰条件并进行修饰产物的中试和临床前研究，以期获得稳定性和安全性好的新型蛋白药物。 |
| [ 2007年完成的主要工作及取得的主要业绩 ] |
| 方向1：糖尿病并发症的新疗法研究: 在国家自然基金（30672495）的支持下，首次观察到，壳聚糖胶原纤维与aFGF联合能够显著治疗糖尿病大鼠皮肤溃疡，能显著促进TGF-β和PCNA的表达，相关数据发表在SCI杂志Life Science, 2008, Jan 16;82(3-4):190-204（IF=2.4)上。
方向2：蛋白结构改造及结构修饰研究：采用PEG定点修饰方法，有效地克服了rhFGF存在的体内稳定性差及生物半衰期短等缺陷对临床应用所带来的影响，经PEG定点修饰后，修饰产物较好地保持了 rhFGF的生物学活性；增加了rhFGF的体内稳定性，代谢动力学研究发现PEG-rhFGF半衰期延长。相关数据在SCI杂志Toxicology Letters, 2007, 25;170(2):146-56, IF=2.78。在此基础上，科研团队也获得863项目一项：提高角化细胞因子(KGF-2)表达量及稳定性的关键技术研究（2007AA02Z110） |
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